产品说明
西沙必利片说明
【药品名称】
通用名:西沙必利片
英文名:Cisapride Tablets
汉语拼音:xishabili pian
本品主要成份是西沙必利,其化学名为(±)-顺式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-(对氟苯氧基)丙基]-3-甲氧基-4-哌啶基]-2-甲氧基苯甲酰胺一水合物。
【适应症】
1、可增加胃肠动力,用于胃轻瘫综合征,或上消化道不适,但X线、内窥镜检查阴性的症状群,特征为早饱、饭后饱胀、食量减低、胃胀、过多的嗳气、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。
2、胃-食道反流,包括食管炎的治疗及维持治疗。
3、与运动功能失调有关的假性肠梗阻导致的推进性蠕动不足和胃肠内容物滞留。
【用法用量】
口服:本品应于饭前15分钟或睡前(如需第4次给药)服用。
用量: 根据病情的程度,每日总量15-30mg(即3-6片),分二到三次给药,每次5mg(即1片)(剂量可以加倍)。每日最高服药剂量为30mg(即6片)。
【性状】
本品为白色片
【药理作用】
1、动物:
-本品能防止胃的弛缓,加速胃蠕动,协调胃窦-十二指肠、小肠和大肠的运动;
-本品可加强胃窦-十二指肠的消化活性,协调并加强胃排空,增加小肠、大肠的蠕动并缩短肠运动的时间,但不影响胃分泌;
-本品的作用机制主要是促进肠肌间神经丛中乙酰胆碱的生理学释放;
-本品不刺激毒蕈碱及烟碱受体,也不抑制乙酰胆碱酯酶的活性;
-本品在治疗剂量下无多巴胺受体阻断作用;
-本品主要分布于胃和肠组织中。
2、人类:
胃肠道动力效应;
-食道:-本品可增强食道蠕动和下食道括约肌张力;
-本品可防止胃内容物反流入食道并改善食道的清除率;
-胃: -本品可增加胃和十二指肠收缩性与胃窦-十二指肠的协调性;
-本品可减少十二指肠—胃反流;
-本品可改善胃和十二指肠的排空;
-肠: -本品可加强肠的运动并促进小肠和大肠的转运。
3、其它效应:
-由于本品缺乏拟胆碱效应,故不增加基础的及五肽胃泌素引起的胃酸分泌;
-由于本品相对而言缺乏多巴胺拮抗剂性质,故几乎不影响血浆催乳激素水平;
-本品不影响精神运动性功能、血压、呼吸频率、体温、体重和抗凝血功能;
-本品的药理作用开始于口服后30-60分钟。
-电生理学研究资料表明:在一定条件下,本品可延缓心脏再极化,从而引起QT间期延长。
【不良反应】
因本品的药理活性,可能发生瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻。发生腹部痉挛时可减半剂量。
【规格】5mg
【贮藏】密封干燥处保存。
【包装】铝塑泡罩包装12片×1板/盒、12片×2板/盒
【有效期】二年
【批准文号】