产品说明
[用法与用量]心以阿奇霉素分散片治疗有感染性疾病,其疗程及使用方法:
成人用量为:沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病仅需单次口服本品1.0g。
对其它感染的治疗:总剂量1.5g,分三次服药,一日1次服用本品0.5g,或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。也可加适量水崩散搅匀后服用。
如发生超量使用(尚未有报道),可进行洗胃或用一般支持疗法。
儿童用量:遵照医嘱服用。
[不良反应]病人对本品的耐受性良好。不良反应发生率较低,因不良反应而中断治疗约为0.3%。不良反应中消化道反应占大多数,主要症状包括腹泻(稀便)、上腹部不适(痛或痉挛)、恶心、呕吐,偶见腹胀,一般为轻、中度。偶见肝转氨酶可逆性升高,发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。曾见一例轻度中性粒细胞减少症,但是否与阿奇霉素有关尚未证实。
[禁忌症]对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏的病人,禁忌使用阿奇霉素。
[注意事项]轻度肾功能不全患者(肌肝清除率40ml/min)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,故严重肝病患者不应使用本品,现尚缺乏这方面的具体资料。
在接受麦角衍生物类药物的患者中,由于同时使用某些大环内酯类抗生素而曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与阿奇霉素发现相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此阿奇霉素与麦角不应同时服用。
如同任何抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。
[药理相互作用]地高辛:曾有报道,某些大环内酯类抗生素在一些患者中降低地高辛的肠内代谢。因此在同时用阿奇霉素和地高辛的患者中,应记住地高辛血药浓度有升高的可能性。
抗酸剂:在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动力学研究中,虽阿奇霉素的峰降低30%,但未见对总生物利用度的影响。在接受阿奇霉素又接受抗酸剂的患者中,这些药物不应在同一时间服用。
[在妊娠期和授乳期使用]动物繁殖研究表明阿奇霉素穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象,尚无本品在母乳中的分泌资料。在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才使用本品。
[规格]片剂,0.125g(按C38H72O12N2计)。
[有效期]二年。
[批准文号]国药准字H10980171