产品说明
【药品名称】
通用名:盐酸美他环素片
商品名:天方茵莎
英文名:Metacycline Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Meitahuansu Pian
本品主要成分为盐酸美他环素,其化学名为[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6-亚甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺盐酸盐
其结构式为:
分子式:C22H22N2O8·HCl
分子量:478.89
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色或土黄色
【药理毒理】
本品属于四环素类抗生素.某些四环素或土霉素耐药的菌株对本品仍可敏感.许多立克次体属、支原体属、衣原体属、某些非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感,但肠球菌属对其耐药.其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感.本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对美他环素也耐药.多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对美他环素耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药.本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药.本品作用机制为药物能与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成
【药代动力学】
口服可吸收,单剂口服500mg后血药峰浓度(Cmax)约为2mg/L,血消除半衰期(t1/2b)16小时,蛋白结合率为80%,在体内分布较广.以原型自尿排泄约占给药量的50%,72小时内经粪便排泄者仅占5%
【药品名称】
通用名:盐酸美他环素片
商品名:天方茵莎
英文名:Metacycline Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Meitahuansu Pian
本品主要成分为盐酸美他环素,其化学名为[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6-亚甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺盐酸盐
其结构式为:
分子式:C22H22N2O8·HCl
分子量:478.89
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色或土黄色
【药理毒理】
本品属于四环素类抗生素.某些四环素或土霉素耐药的菌株对本品仍可敏感.许多立克次体属、支原体属、衣原体属、某些非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感,但肠球菌属对其耐药.其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感.本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对美他环素也耐药.多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对美他环素耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药.本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药.本品作用机制为药物能与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成
【药代动力学】
口服可吸收,单剂口服500mg后血药峰浓度(Cmax)约为2mg/L,血消除半衰期(t1/2b)16小时,蛋白结合率为80%,在体内分布较广.以原型自尿排泄约占给药量的50%,72小时内经粪便排泄者仅占5%
【药品名称】
通用名:盐酸美他环素片
商品名:天方茵莎
英文名:Metacycline Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Meitahuansu Pian
本品主要成分为盐酸美他环素,其化学名为[4S-(4α,4aα,5α,5aα,12aα)]-6-亚甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a-五羟基-1,11-二氧代-2-并四苯甲酰胺盐酸盐
其结构式为:
分子式:C22H22N2O8·HCl
分子量:478.89
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色或土黄色
【药理毒理】
本品属于四环素类抗生素.某些四环素或土霉素耐药的菌株对本品仍可敏感.许多立克次体属、支原体属、衣原体属、某些非典型分枝杆菌属、螺旋体对本品敏感,但肠球菌属对其耐药.其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感.本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对美他环素也耐药.多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对美他环素耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数肠杆菌科细菌耐药.本品与四环素类不同品种之间存在交叉耐药.本品作用机制为药物能与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成
【药代动力学】
口服可吸收,单剂口服500mg后血药峰浓度(Cmax)约为2mg/L,血消除半衰期(t1/2b)16小时,蛋白结合率为80%,在体内分布较广.以原型自尿排泄约占给药量的50%,72小时内经粪便排泄者仅占5%
【用法用量】
成人口服每12小时300mg,8岁以上小儿口服每12小时按体重5mg/kg
【不良反应】
1．消化系统:胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻,偶有胰腺炎等.偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即上床的患者
2．肝毒性:通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生,亦可发生于并无上述情况的患者.本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发性肝病
3．变态反应:多为斑丘疹和红斑,此外可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重,表皮剥脱性皮炎并不常见.偶有过敏性休克和哮喘发生.某些用本品的患者日晒时可能有光敏现象.所以,建议患者不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑应立即停药
4．血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少
5．中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等
6．肾毒性:原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质
血症、高磷酸血症和酸中毒
7．二重感染:长期应用本品可诱发耐药金葡菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的二重感染,严重者可致败血症
8．本品的应用可使人体内正常菌群减少,导致维生素缺乏,真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎、舌炎等
【禁忌症】
有四环素类药物过敏史者禁用
【注意事项】
1．交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈过敏者可对本品呈过敏
2．对诊断的干扰:
(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于本品对荧光的干扰,可使测定结果偏高
(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高
3．长期用药应定期检查血常规以及肝、肾功能
4．应用本品时应饮用足量(约240ml)水,避免食道溃疡和减少胃肠道刺激症状
5．本品宜空腹口服,即餐前1小时或餐后2小时服用,以避免食物对吸收的影响
6．下列情况存在时须慎用或避免应用:
(1)原有肝病者不宜用此类药物
(2)肾功能损害的患者不宜应用此类药物,如确有指征应用时须慎重考虑,并调整剂量
7．治疗性病时,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色,牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物中有致畸胎作用,因此妊娠期妇女不宜应用
本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,哺乳期妇女应用时应暂停授乳
【儿童用药】
8岁以下小儿不宜用本品
【老年患者用药】
老年患者常伴有肾功能减退,剂量宜适当调整.老年患者应用本品,易引起肝毒性,需慎用
【药物相互作用】
1．与制酸药如碳酸氢钠同用时,由于胃内pH值增高,可使本品吸收减少,活性减低,故服用本品后1～3小时内不应服用制酸药
2．含钙、镁、铁等金属离子的药物,可与本品形成不溶性络合物,使本品口服后吸收减少
3．与全麻药甲氧氟烷合用时,可增强其肾毒性
4．与强利尿药如呋塞米等药物合用时可加重肾功能损害
5．与其他肝毒性药物(如抗肿瘤化疗药物)合用时可加重肝损害
6．降血脂药考来烯胺或考来替泊可影响本品的吸收,必须间隔数小时分开服用
7．本品可降低避孕药效果,增加经期外出血的可能
8．本品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量
【药物过量】
本品无特异性拮抗药,药物过量时应予以催吐、洗胃及大量饮水、补液等对症治疗和支持治疗
【规格】0.1g(按C22H22N2O8
计)
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存
【有效期】 2年
【包装】 每板20片,铝朔泡罩包装.
【批准文号】 国药准字H41020295
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