产品功效
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品4ml ,加1 %氯化钙溶液3ml 与锌粉50mg,置水浴上加热10
分钟,倾取上清液,加苯甲酰氯约0.1ml,立即强烈振摇1 分钟,加三氯化铁试液0.5ml
与氯仿2ml ,振摇,水层显紫红色。
(2) 取本品适量(约相当于氯霉素50mg),用氯仿提取4 次,每次25ml,合并提取
液,置水浴上蒸干,取残渣及氯霉素标准品各适量,分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg
的溶液,照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为6.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
二醇物 取本品,加乙醇制成每1ml 中含1.25mg的溶液,作为供试品溶液;另取氯
霉素二醇物对照品,加乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液,作为对照品溶液,照氯霉素
滴耳液项下的方法试验,应符合规定(8%)。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 精密称取本品适量,加灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液,
照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。
【类别】 同氯霉素。
【规格】 8ml:20mg
【贮藏】 避光,密闭,在凉处保存。