产品说明
独一味是藏、蒙、纳西等民族民间草药,最早载于藏医名著《四部医典》、《月王药诊》。为开发利用民族药,使其科学化,更好的为人类健康服务,我们对独一味进行了系统的研究。在化学方面,从独一味叶中采用经典方法结合现代技术,首次从中分离鉴定了十个化合物,测定了十七种氨基酸及其含量,还分析了二十一种无机元素,对其中的总黄酮和皂甙的含量也进行了分析。在药理方面,做了止血试验、镇痛试验、抑菌试验,急性、亚急性毒性试验,免疫功能试验和抗肿瘤试验,证实独一味有较好的止血、镇痛和抗菌作用,毒性小,副作用少,还能提高特意性和非特意性免疫功能。在此基础上研制出的独一味片于1992年被国家评为三类新药,我公司研究所经过多年研究,独家研制开发出国家四类新药-独一味胶囊,并于1997年获得国家卫生部批准的四类中药新药证书和生产批文(97卫药准字Z-89),1999年被评为国家中药保护品种,2000年进入国家基本药物,并收录于《中华人民共和国药典》(2000版一部),同时还收载于2000版国家社会基本医疗保险目录。
〔药理毒理〕独一味胶囊具有显著的镇痛作用、止血作用、提高特意性和非特意性免疫功能、对痢疾杆菌、乙型溶血型链球菌、枯草杆菌、产气杆菌、绿脓杆菌等有显著抑制作用。*显著的镇痛作用:独一味胶囊能明显延长痛反应出现时间。*止血作用:独一味胶囊能显著缩短小鼠出血时间。*抑菌作用:独一味对乙型溶血型链球菌、产气杆菌、痢疾杆菌、枯草杆菌、均有较明显的抑菌作用,但较常用抗生素弱。*提高免疫功能作用:独一味能显著提高巨噬细胞吞噬率、巨噬细胞吞噬指数、E-花环形成率及酯酶染色阳性率,表明独一味有显著提高非特意性免疫和特意性细胞免疫的作用。*其他:独一味对小鼠移植性艾氏癌(EC)有抑制作用,并对荷瘤动物脾重有使增加的趋势。*毒理学试验证实:独一味胶囊急性和长期毒性试验均未观察到任何毒性反应或异常变化,说明该药物非常安全,可以长期服用。
〔临床应用〕独一味胶囊自上市以来,经华西医大附院、重庆医大附院、第三军医大附院、同济医大附院、安徽医大附院、山东医大附院、山东中医药大学附院、河南医大附院、贵阳医学院附院、泸州医学院附院等全国数千家医院临床应用,接受其治疗的患者已逾数百万,在全国范围内进行的III期临床试验以及有文记载的5000多例临床研究表明,独一味胶囊对各种原因引起的轻-中度疼痛,镇痛作用总有效率达90%,对各种原因引起的出血,其止血的总有效率达90.1%,且无明显毒副作用,得到广大医生和患者的好评。由于独一味胶囊疗效确切、安全性好、质优价廉,于2000年进入国家基本药物目录,《中国药典》(2000版一部)以及2000版国家社会基本医疗保险目录。