产品说明
【通用名】聚聚甲酸磺醛溶液
英文名: Policresulen SOlutofi
汉语拼音名:driimuansauan Ronsse
本品主要成份:为聚甲酸磺醛加水制成的溶液剂。
【性状】本品为红棕色微有粘性的澄清波浪
【药理毒理】:聚甲酚磺醛的药理机制为:通过高酸和蛋白凝固作用破坏细菌、霉菌和滴虫。选择性地引起坏死或病变组织及柱状上皮蛋白变形。引起血管收缩和血浆蛋白激因而止血。
聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用,包括常见的革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、霉菌和病毒,其中Gardsere vaginatis、厌氧菌滴虫和念珠菌对之尤为敏感。但 Doderieinvansind flore(阴道乳酸杆菌菌丛)却基本不受影响,目前此药尚无引起抗药性的报道。
聚甲酚磺醛对坏死或病变组织具有选择性的凝固排除作用,能够促进组织再生和上皮的重新覆盖。健康的磷状上皮则不受其影响,而柱状上皮的胞浆和细胞核却可能在接触此药后发生肿胀.随后几秒钟皱缩。
毒理研究:50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。
急性毒理:小鼠的LD50。静脉给药后360mg/kg、口服给药后为2400mg/kg:大鼠的LD50。静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg、小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。
慢性毒性:对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9借给药3个月,未发现相关的毒性作用。
慢性毒性:对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和 36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消先。
生殖毒性:对怀孕大鼠和免的研究证明,聚甲酚磺醋无胚胎毒性或致畸作用.
致突变/致癌性:无本品致癌的相关研究.Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用.
尽管目前尚无本品致癌的研究报道,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
【药代动力学】本品直接作用于宫颈局部组织,仅少量被全岛组织系统吸收。
【适应症】
1、妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐温疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。
2、外科与皮肤科:用于皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、性炎症等),能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。
3、耳鼻喉科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症,口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。
【用量用法】
1、妇科:用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常烧灼每周进行1—2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物,为虎可将浸有聚甲酚磺醛溶液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1—3分钟。用于止血时,用浸有聚甲酚磺醛溶液(无需稀释)的药棉压于出血部位1—2分钟即可达到止血目的。
2、外科、皮肤科及耳鼻喉科:用于止血时,可将没有聚甲酚磺醛溶液的布按压在出血部位1—2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔粘膜与牙龈的病变时,治疗后必须彻底漱口。
【不良反应】聚甲酸磺醒溶液的用药初期,有时会产生局部刺激症状,但会很快消失,当治疗口腔病变时请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
【禁忌】怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内的局部治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行,聚甲酚磺醛亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管单位试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含此药的活性成分。
【注意事项】l、聚甲酚磺醛会加速伤口的愈合过程、当坏死组织从病灶外脱落,有时甚至是大片脱落,亦无需惊恐。
2、治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洁患处
3、行经时停止用药。
4、注意防止聚甲酚磺醛与眼部接触
5、所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1—2%的氢氧化钠)。
6、如果棉织物及皮革与本品接触后,必须在其未干前立即用水洗净。
【孕妇及哺乳期妇女用药】见禁忌。
【儿童用药】避免儿童接触。
【药物相互作用】聚甲酚磺醛溶液只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
【规格】36%(g/g), 每瓶 10ml。
【包装】药用塑料瓶。
【有效期】二年
【贮藏】这光、密闭,在25以下保存。
【批准文号】国药准字H20067277