产品说明
同达瑞硫普罗宁注射液说明书【药品名称】通用名：硫普罗宁注射液商品名：同达瑞英文名：Tiopronin Injection 汉语拼音：LiupuluoningZhusheye 本品主要成份：硫普罗宁，其化学名称为： N－（2－巯基丙酰基）一甘氨酸其结构式为： CH3—CH—CO—NH—CH2COOH │ SH 分子式：C5H9NO3S 分子量：163.20 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体【药理毒理】动物试验表明：本品对TAA（硫代乙酰氨）、CCI4（四氯化碳）所造成动物急性肝损伤模型中血清AST、ALT升高有降低作用，对慢性肝损伤模型引起的甘油三脂的蓄积有抑制的作用；可以促进肝糖元合成，抑制胆固醇增高，有利于血清白蛋白/球蛋白比值回升。【药代动力学】给大鼠口服硫普罗宁（MPG），自尿中排泄量较低（0.015%），静脉注射后尿排泄量则明显增高（22.35%）。静脉注射后血中水平高，且至30分钟均可检出；口服后60分钟血浆达高峰，直至120分钟后可检出。在人体口服、肌肉注射后，尿中排泄量相近（肌注为10—12%，口服15.47%），但肌注后排泄时间延长，需8—24小时，血浆水平也较口服为高。【适应症】 1、用于改善各类急慢性肝炎的肝功能； 2、用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒； 3、用于降低放化疗的不良反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少； 4、用于老年性早期白内障和玻璃体浑浊。【用法用量】静脉滴注，一次0.2g，一日一次，连续4周。配制方法：临用前用5—10%的葡萄糖溶液或生理盐水250—500ml稀释，按常规静脉滴注。【不良反应】 1、过敏反应：可有皮疹、皮肤瘙痒、面色潮红等。 2、消化系统：可有食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，罕见味觉异常。【禁忌】对本品有过敏史的患者禁用。【注意事项】在使用本品期间应注意全面观察患者状况，定期检查肝功能，如发现异常应停用本品，或相应处理。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】禁用。【药物相互作用】不得与具有氧化作用的药物合并使用。【规格】5ml:0.2g 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。【包装】5ml安瓿瓶 6支/盒。 【有效期】12个月【执行标准】YBH04832005 【批准文号】国药准字H20061242 【生产企业】企业名称：黑龙江瑞格制药有限公司
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