产品说明
【名称】
注射用奥扎格雷钠 英文名：Ozagrel Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Aozhageleina
【性 状】
本品为白色或类白色疏松冻干块状物。
【成 份】
奥扎格雷钠，其化学名为(E) -3-（咪唑基一1一甲基）肉桂酸钠
其结构式为
分子式：C13H11N2NaO2分子量：250.23
【功能主治】
用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。
【用法用量】
成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注，2周为一疗程。
【规 格】
80mg（以奥扎格雷钠计）。
【贮 藏】
遮光，密封保存。
【包 装】
西林瓶。10支/盒*30盒/件
【有 效 期】
24个月
【批准文号】
国药准字：H20065396
【不良反应】
血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。 肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。 消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。 过敏反应：偶有荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。 循环系统：偶有室上性心律失常、血压下降，发现时减量或终止给药。 其他：偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。 严重不良反应：可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等。
【药理毒理】
药理作用 本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A2 (TXA2）的产生及促进前列环素(PGI2）的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓（急性期）患者的运动失调。
毒性研究：
重复给药毒性：大鼠、狗静脉注射本品，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为 125mg/kg，狗最大耐受量为10～12. 5mg/kg。
生殖毒性：大鼠、兔本品静脉注射给药，结果动物体重增加受到抑制，大剂量时出现胚胎死亡，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中，高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。
【药代动力学】 据文献报道，奥扎格雷静脉滴注后，血药浓度-时间曲线符合二室开放模型，t l/2β为1.22±0. 44h，Vd为2.32±0. 62L/kg，AUC 为0.47±0.08μ g/hr/ml，C1为3.25±0. 82L/h/kg，单次静脉注射本品，在血中消失较快。血中主要成分除游离奥扎格雷外，还有其β -氧化体和还原体。本品代谢物几乎没有药理活性。本品连续静脉输注时，2 小时内血药浓度达到稳态。半衰期最长为 1.93h，血药浓 度可测到停药后3h。本品大部分在24小时内排泄，停药24小时后几乎全部药物经尿排出体外。
【禁忌】以下患者禁用： 1．对本品过敏者； 2. 脑出血或脑梗塞并出血者；大面积脑梗塞伴深度昏迷患者； 3. 有严重心、肺、肝、肾功能不全，如严重心律不齐、心肌梗塞者； 4. 有血液病或有出血倾向者； 5. 严重高血压，收缩压超过200mmHg者。
【注意事项】 本品避免与含钙输液（林格氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用；其他尚不明确。
【老年患者用药】 由于老年人生理机能低下，要慎重用药。
【药物相互作用】 本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用，必要时适当减量。
【药物过量】 一旦发生药物过量，需进行对症处理、支持治疗，重点注意监测出凝血功能，并及时适当处理。
零售价：125元/支 医保
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