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盐酸昂丹司琼注射液

  • 【产品类型】:西药产品
  • 【招商区域】:辽宁
  • 【批准文号】:
  • 【是否医保】:-
  • 【发布时间】:2007-09-12
  • 【厂家名称】:江苏亚邦药业集团
  • 【产品剂型】:针剂
  • 【代理留言】:共有 50条代理留言

产品功效
用于放射治疗和细胞毒性药物化疗引起的恶心呕吐;亦用于预防手术后的恶心呕吐。
产品说明
【性状】本品为无色澄明液体。
【药理作用】
药理作用:
本品为一种选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂。其作用机理尚未完全明确,可能是拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5- HT3 受体,从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5-羟色胺,兴奋迷走传入神经而导致的呕吐反射。本品选择性较高,无锥体外系反应、过度镇静等副作用。 
毒理研究:
生殖毒性:本品经口给药剂量达15mg/kg/天时,对雄性和雌性大鼠的生育力和一般生殖行为无明显影响。动物试验结果未表现出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品静脉给药剂量4mg/kg/天时,未表现出对生育力和胎仔的损害作用。但尚无充分和严格对照的妊娠妇女给药的临床研究。因为动物试验并不总能预测药品对人体的影响,故只有在确实需要时,才可以在妊娠期间使用本品。
本品可通过大鼠乳汁分泌,但尚不清楚是否通过人乳汁分泌。因为许多药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇女服用本品时应慎重考虑其对后代的影响。
遗传毒性:本品在标准遗传性试验中均未表现出致突变性。
致癌性:在给药2年的试验中,大鼠和小鼠经口给予本品的剂量分别达10mg/kg/天和30mg/kg/天,结果未表现出致癌作用。
【药代动力学】
口服或静脉用药时,本品的体内代谢情况大致相同。其消除半衰期约3小时。药物彻底代谢,代谢物由粪尿排泄。血浆蛋白结合率为75%。
招商信息
【招商区域】
辽宁
【代理条件】
请电话联系
【提供支持】
请电话联系
【备注】
【用法与用量】
1.对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg,停止化疗后每8~12小时口服盐酸恩丹西酮片8mg,连用5天。
2.对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射盐酸昂丹司琼注射液8mg,以后每8~12小时口服盐酸昂丹司琼片8mg,连用5天。
3.对于预防手术后的恶心呕吐:在麻醉时同时静脉输注4mg。
4. 对于手术后恶心呕吐的病人:缓慢静脉输注4mg。
【不良反应】
可发生头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹,偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.     对其它选择性5-羟色胺3受体拮抗剂过敏的病人,可能对本药也会产生过敏反应。
2.     本药会增加大肠通过时间,对有亚急性肠梗阻症状的病人,在用药后应严密观察。
3.     腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。
4.     严重肝功能损害者,每日总剂量不应超过8mg。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用:本品对动物胚胎无致畸作用,但在人类无此经验。如其他药物一样,本品不应在怀孕期使用,尤其是怀孕头三个月内使用,除非病人用药的好处会大过胎儿可能发生的任何危险。
哺乳期妇女慎用:建议哺乳妇女使用本品时应停止哺乳。
【儿童用药】
儿童患者(3~12岁)静注剂量为:体重40公斤或低于40公斤,单剂量0.1mg/公斤;超过40公斤的,单剂量为4mg,用药速度不应少于30秒,最好超过2~5分钟。
尚无低于3岁儿童用药数据。
【老年患者用药】
    65岁以上病人的用药疗效及对药物的耐受性与普通成年病人一样,无需调整剂量、用药次数或用药途径。
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