产品说明
通用名:双氯芬酸钠肠溶片
商品名:扶他林
英文名:Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
汉语拼音:Shuanglufensuanna Changrongpian
本品主要成份及其化学名称为:
本品主要成分为双氯芬酸钠 (C14H10Cl2NNa02)。其化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。
【性状】
本品为肠溶薄膜包衣片,25mg片为黄色。
【适应症】
1.炎性和退行性风湿病:类风湿性关节炎、青少年型类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨关节病和脊椎关节炎、脊椎痛性综合症。
2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。
3.痛风急性发作。
4.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、牙痛、头痛等;妇科中出现的疼痛或炎症,例如:原发性痛经或附件炎。
5.对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药,例如:咽扁桃体炎,耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。
6.对成人和儿童的发热有解热作用。
【用法用量】
成人:
作为常规,最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75-1OOmg(3片至4片)。通常将每日剂量分2—3次服用。
对原发性痛经,通常每日剂量为50-150mg(2片至6片),分次服用。最初剂量应是50-1OOmg(2片至4片),必要时,可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg(8片)每日。症状一旦出现应立即开始治疗,并持续数日,治疗方案依症状而定。
药片应完整吞服,以液体送下。宜于饭前服用。
儿童
对1岁或1岁以上的儿童,根据病情,每曰服剂量为0.5-2mg/kg体重,分2-3次服。
对青少年型类风湿关节炎,每日剂量最高可达3mg/kg体重,分次服。
本品不得用于12月以下的婴儿。
【不良反应】
不良反应发生率:常见>1O%;偶见1-1O%;罕见0.001-1%;个例<0.001%。
胃肠道:
偶见:上腹疼痛,其他的胃肠道症状,例如恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、一消化不良、涨气和厌食。
罕见:胃肠道出血、呕血、黑便、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡、便血。
【禁忌】
胃或肠道溃疡及已知对本品活性物质过敏者。