产品说明
注射用异环磷酰胺说明书
【药品名称】
通用名：注射用异环磷酰胺
英文名：Ifosfamide for Injection
汉语拼音：Zhusheyonɡ Yihuanlinxian’’an
本品主要成份及其化学名称为：
结构式：
分子式：C7H15Cl2N2O2P
分子量：261.10
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末。
【药理毒理】
本品在体外无抗癌活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。
【药代动力学】
按体表面积一次静注3.8～5.0g/m2，血药浓度呈双相，终末半衰期为15小时；按体表面积一次静注1.6～2.4g/m2，血药浓度呈单相，半衰期为7小时。可经肝降解，活性代谢产物仅少量通过血脑屏障。经肾脏排出70%～80%；按体表面积一次静注5.0g/m2 时， 61%以原形排出；按体表面积一次静注1.2～2.4g/m2 时， 仅12%～18%以原形排出。
【适应症】
适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。
【用法用量】
（1）单药治疗 静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m2，连续5日为一疗程。
（2）联合用药 静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m2，连续5日为一疗程。
（3）每一疗程间隙3～4周。500～600mg/m2。
【不良反应】
（1）骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。
（2）泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。
（3）中枢神经系统毒性：与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。
（4）少见的有一过性无症状肝肾功能异常；若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。
（5）其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。
（6）长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。
【禁忌】
严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
（1）本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。
（2）低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。
（3）本品水溶液不稳定，须现配现用。
（4）用药期间应定期检查白细胞，血小板和肝肾功能测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有致突变、致畸胎作用，可造成胎儿死亡或先天畸形，妊娠妇女禁用。本品可在乳汁中排出，在开始用药时必须中止哺乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
（1）先前应用顺铂患者，可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。
（2）同时使用抗凝血药物，可能导致出血危险。
（3）同时使用降血糖药，可增强降血糖作用。
（4）与其他细胞毒药物联合应用时，应酌情减量。
【规格】
（1）1.0g
【贮藏】
遮光，密闭，在30℃以下保存。
【有效期】12个月
【批准文号】国药准字H20055196
【生产企业】
企业名称：菏泽睿鹰制药集团有限公司
地 址：山东省菏泽市泰山路1号
邮政编码：274000
电话号码：05305856507
传真号码：05305850171
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