产品说明
天鹿舒神灵胶囊临床验证总结
舒神灵胶囊是陕西摩美得制药有限公司生产的药准字中药[国药准字Z20003221],具有舒肝理气,解郁安神之功效。用于神经衰弱,神经官能症,更年期综合症等病症。为了验证其临床疗效,按照舒神灵胶囊临床验证方案,由西安交通大学第二医院、陕西中医院附属医院、中国人民解放军第三二三医院于2000年12月至2002年3月对其进行临床验证。
本验证证组共纳入300病例例,其中神经衰弱110例,失眠90例,更年期综合症100例,其中有效率达87.7%,对照组100例,总有效率达80%。现将临床验证情况总结如下:
(一) 验证给药方法:
治疗组:口服舒神灵胶囊,每次6粒,每日3次,10天为一疗程,共观察两个疗程。
对照组:口服神衰康胶囊,每次6粒,每日3次,10天为一疗程,共观察两个疗程。批号:20001020
验证病例观察期间,禁止使用同类病症治疗的其它药物和方法,严格控制可变因素。
验证结果
总体疗效分析
组别 N 临床制愈(%) 显效(%) 有效(%) 无效(%) 总有效率(%)
治疗组 300 110(36.7) 92(30.7) 61(21.3) 37(12.3) 87.70
对照组 100 27(27.0) 29(29.0) 24(24.0) 20(20.0) 80.0
(二) 病种与疗效的关系(表2)
病程 N 临床制愈(%) 显效(%) 有效(%) 无效(%) 总有效率(%)
神经衰弱 110 41(37.27) 34(30.91) 21(19.09) 14(12.73) 87.27
失眠 90 31(34.44) 29(32.22) 18(20.00) 12(13.33) 86.67
更年期综合症 100 36(36.00) 28(28.00) 23(23.00) 13(13.00) 87.00
P>0.05
由表2可见,舒神灵胶囊对上述各病种的疗效无显著性差异。不良反应300例验证病例服用舒神灵胶囊期间未发现任何不良反应和副作用。
结论
一、 舒神灵胶囊治疗神经衰弱、失眠及更年期综合症取得很好的治疗效果,经300例临床验证,总有效率达87.7%。对照组100例,总有效率达80%。
二、 舒神灵胶囊治疗神经衰弱、失眠及更年期综合症,与病情轻重程度有显著性差异,病情愈轻,疗效愈好。
三、 舒 神灵胶囊对神经衰弱、失眠、更年期综合症而出现的烦躁易怒、心悸失眠、乏困无力等症状有明显的改善。
四、 舒神灵胶囊临床验证300例,未出现不良反应和副作用。