产品说明
[国药准字Z19991064]
●国家医保用药
●国家专利品种
●独家经营产品
●纯中药制剂
●补益肝肾,治疗高血压
本药品通过补益肝肾、扩张外周和远端血管,治疗高血压病,尤其对舒张压(低压)升高的治疗功效显著。本药品因有扩张心脏外周和远端血管的特点,降低了心脏供血外周阻力,从而可有效地保护心脏,同时预防高血压病损伤眼、脑、肾等靶器官引起的并发症。
【主要成份】
制何首乌、夏枯草等。
【性 状】
本品为胶囊剂,内容物为棕色颗粒;气香,味微苦。
【功能主治】
清热平肝,补益肝肾。用于高血压病肝火亢盛、肝肾阴虚症。症见眩晕、头痛、面红目赤、急躁易怒、口干口苦、腰膝酸软、心悸不寐、耳鸣健忘,便秘溲黄。
【用法用量】
口服,一日3次,一次3粒。或遵医嘱。
【规 格】
0.5g/粒;20粒/小盒;10小盒/中盒。
【毒理学研究】
急性毒性试验:超过临床拟用量的450倍无毒性反应。
长期毒性试验:经过6个月试验,各项长期毒性指标的检测均未见毒性反应;病理检查未发现与药物有关的病理改变。
【药效学研究】
对犬心脏血流动力学的影响:以4.0g药/kg对犬十二指肠给药后,血压下降明显,总外周阻力和左室做功减少。对心率、左室内压上升和下降最大速率及心脏泵血功能均无明显影响。
药理作用:补益肝肾,扩张心脏外周和远端血管,降低总外周阻力而降压,改善心脑供血不足。
【临床研究】
经天津中医学院第一附属医院、中国中医研究院广安门医院、中国中医研究院西苑医院、北京市中医医院、北京中医药大学东直门医院等五家国家重点临床药理基地,采用随机双盲法,对清肝降压胶囊的降压作用进行了临床疗效观察:观察例数为431例。结果表明,清肝降压胶囊降压疗效显效率为51.5%,总有效率为84.4%;中医证候疗效的显效率为52.5%,总有效率为91.7%。与同类中药对比试验表明,清肝降压胶囊试验组的降压疗效显著优于对照组(p<0.01);改善中医证候疗效亦显著优于对照组(p<0.01)。
【疗效特点】
本药品治疗高血压病疗效显著,平稳持久,改善全身症状明显,服用安全,无毒副作用。其疗效特点如下:
▲保护肝脏和肾脏
本药品具有补益肝肾之功,优于损伤肝肾的降压药品,故适宜长期服用。该药在有效治疗高血压病的同时,对肝脏和肾脏起到保护作用,预防了因药物损伤引起肝、肾功能的衰竭。
▲保护心脏,预防靶器官损伤
本药品具有扩张心脏外周和远端血管的作用,降低了总外周阴力,克服了常用降压药扩张心血管引发心肌扩张病的弊端;既保护了心脏又预防了治疗高血压病之中引起供血不足等损伤靶器官。
▲治疗舒张压升高的疗效显著
经卫生部原药政局组织的专家论证认为:“清肝降压胶囊对舒张压升高的降压作用优于目前常用中药是其特色。”经北京、天津等七家医院临床疗效观察表明,清肝降压胶囊对舒张压(低压)升高的治疗疗效,显著优于同类药品,从而解决了常用降压药降低舒张压作用不明显,导致压差异常的临床用药问题。
▲服用安全,无毒副作用
本药品临床试验研究的安全性检测表明,整个临床试验过程中,患者未见任何不良反应及毒副作用,对心、肝、肾功能未发现不良影响。北京大学第一医院,用清肝降压胶囊治疗糖尿病高血压患者的临床观察表明,清肝降压胶囊降压作用显著平稳,服用安全、无毒副作用,对心率无影响,对肝、肾功能无损害,对血尿便常规无损害。