产品说明
湖北联结生物材料有限公司是专门从事医学生物材料研究、开发和制备的公司。公司拥有1万级洁净度标准的生产和包装车间，拥有专门的产品检验实验室，建立了完善的质量管理体系，并通过了湖北省食品药品监督管理局《医疗器械生产企业质量体系考核》，公司同种异体骨植入材料产品通过了国家型式检验和临床验证，并且已经获得生产许可证（鄂药管械生产许20040276）和产品注册证（国食药监械/准 字2005第3460348），被湖北省科技厅评定为科技型企业。 同种异体骨植入材料是一种人类骨组织生物材料，产品广泛适用于骨肿瘤、骨折等疾病引起的骨缺损的植骨治疗，脊椎手术的植骨融合，骨折植骨的诱导成骨。具有重建骨关节结构、促进骨生长的功能。 本公司产品具有如下优点： 1. 生产工艺先进 公司技术总监具有骨科主任医师职称，曾在欧洲骨肌移植学会主席Delloye教授的指导下，从事同种异体骨制备和灭菌方法的研究，同时参与了世界名校鲁汶大学骨库（该骨库产品目前销往欧洲所有国家）同种异体骨的生产和管理工作。其论文在著名的国际学术刊物上发表（Acta Othop Scand），获比利时生物医学硕士学位。是我国第一位从国外留学归来的专门从事同种异体骨移植研究的专家。目前，其生产工艺完全引进欧洲最先进的骨组织加工技术和研究成果。 2. 有10余年国内生产、临床应用的成功经验 公司技术总监原来在一家大型医疗机构组建了骨库，其同种异体骨产品在国内十几个省市临床（湖北、广东、上海、广西、福建、江苏、浙江、江西、安徽等）应用证实，产品达到了安全、有效的要求。 3. 产品品种齐全 公司产品有4个系列：冷冻干燥骨系列（LPB）, 冷冻干燥脱钙系列(DBM), 深低温骨系列（DFB），深低温肌腱系列（DFT），30个品种的产品，适用于常规植骨、肌腱和韧带重建，以及特殊部位的骨关节结构重建修复。 4. 运输、贮存和使用方便 产品可常温下贮存，邮寄。打开包装袋，无需特殊器械即可植入。 5. 得到医生的广泛认可，无同类进口产品的竞争 医学理论广泛认同，同种异体骨植入材料是除了病人自己的骨（自体骨）以外最佳的骨植入材料。目前没有，今后国家也不会进口该类产品，而且国外本身该类产品供应不足。 公司为了更好的开拓市场，诚邀贵公司参与市场的开拓、推广及区域代理工作。如果贵公司感兴趣请致电和我们联系。 该产品为人类骨组织结构，产品原材料供体经过了严格的传染病血清学筛选，产品的切割成形、骨髓清除、脱脂和（或）脱钙、冷冻干燥和封装等加工过程均按国家有关标准，在规定级别的洁净生产间完成，并用钴-60辐照灭菌。该产品能与病人的骨愈合，并完全或者部分演变成病人的骨组织。应用该产品时，无需血清学配型和应用免疫抑制药物。使用该产品前请阅读说明书。
