产品说明
本品为复方制剂,其组份为每片含氨肽素0.2g,氨茶碱0.02g,马来酸氯苯那敏0.0005g。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色。
【药理毒理】
1、药理: 本品主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含有多种氨基酸,多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢。本品另一组份氨茶碱能抑制机体内磷酸二脂酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。
2、毒理:(1)急性毒性实验 小白鼠灌胃给药,测得LD50为3200mg/kg体重。
(2)亚急性毒性实验 以复方氨肽素片1.0g/kg,0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天。
实验结果证明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。
【适 应 症】用于银屑病(牛皮癣)。
【用法用量】口服。一次5片,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。服用本品,起效时间为1-2周,大部分患者6-8周疗效显著。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【贮 藏】密闭,在阴凉干燥处保存。
【包 装】15片/板×2板/小盒×3小盒/大盒。
【有 效 期】暂定2年
【批准文号】国药准字H21023168