产品说明
【药品名称】
通用名：氟罗沙星葡萄糖注射液
商品名：氟罗新
英文名：Fleroxacin and Glucose Injection
汉语拼音：Fuluoshɑxinɡ Putɑotɑnɡ Zhusheye
本品主要成份为：氟罗沙星。其化学名称为：6,8-二氟-1-(2-氟乙基)1,4-二氢-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。
分子式：C17H18F3N3O3
分子量：369.34
【性状】
本品为淡黄色澄明液体。
【药理毒理】
本品为喹诺酮类抗菌药，对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。
本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。
【药代动力学】
健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后，血药峰浓度（Cmax）为2.85mg/ml，血消除半衰期（t1/2b）为（8.6±1.3）小时，达峰时间为0.33小时，表观分布容积(Vd)为110L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。给药量的60%～70%以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。
【适应症】
可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾孟肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。【用法用量】
避光缓慢静脉滴注，一次0.2～0.4g，一日1次。
【不良反应】
（1）胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振。
（2）中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。
（3）过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
（4）少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
（5）偶可发生
①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
③结晶尿，多见于高剂量应用时。
④关节疼痛。
⑤静脉炎。
【禁忌】
（1）对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
（2）孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
【注意事项】
（1）肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。
（2）原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。
（3）喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。
（4）患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。
（5）本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。
（6）当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。
（7）本品静脉滴注速度不宜过快，每100ml滴注时间至少为45～60分钟。
（8）本品不宜与其他药物混合使用。
（9）本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。
【老年患者用药】
老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。
【药物相互作用】
（1）去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。
（2）尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
（3）丙磺舒可延迟本品的排泄，使本品血浓度增高而产生毒性。
【药物过量】
【规格】
50ml：氟罗沙星100mg
【贮藏】
遮光，密闭、在阴凉处保存。
【包装】瓶装，50ml×2瓶/盒 40盒/箱。
【有效期】二年
【批准文号】国药准字H20000074
【全国总经销商】海南英泰药业有限公司
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