产品说明
独家品种，专利号(98234433.3)，医保甲类：柳氮磺吡啶结肠溶胶囊
【正式品名】：柳氮磺吡啶结肠溶胶囊
【商用名】：舒腹捷TM
【化学名】：5—[ 对—（2—砒啶胺磺酰基）苯 ] 偶氨水杨酸
【英文名】：Sulfasaiazine Colonosoluble Capsules
【汉语拼音】：Liudanhuangbiding Jiechangrong Jiaonang
【产品介绍】：汕头金石制药总厂最新科研成果柳氮磺吡啶结肠溶胶囊，是采用潮州市强基制药厂（原潮州市药用胶囊厂）专利产品结肠溶肠溶空心胶囊（专利号：98234433.3），经过六年研究开发成功的新药。以中山医科大学孙逸仙纪念医院为负责单位，联合中山医科大学附属第一医院、广州市第一人民医院进行多中心随机对照试验研究，对治疗轻、中度溃疡性结肠炎疗效确切，治疗6周的显效率和总有效率分别为67.21％和83.61％。
【产品特点】：溃疡性结肠炎又称“特发性溃疡性结肠炎”、“慢性非特异性溃疡性结肠炎”，是最常见的炎症性肠病。该类病治疗的关键在于抗炎及调节免疫反应。目前治疗溃疡性结肠炎常用药物有柳氮磺吡啶、5—氨基水杨酸、激素类、中药和中成药等。该病治疗周期较长、一般为6～18个月。从本世纪50年代以来，柳氮磺吡啶（SASP）一直是治疗炎症性肠病的有效药物，目前仍为临床上治疗性肠病的主要药物，是5—氨基水杨酸的前体药物，由5—氨基水杨酸和磺胺吡啶通过偶氮键连接而成，长期临床证实SASP口服可有效改善溃疡性结肠炎（UC）患者临床症状和乙状结肠镜检情况，并可防止缓解期患者的复发。
1、与普通口服片剂比较：口服片剂SASP在胃崩解，可能对胃有明显的不良副作用，普通肠溶片口服后在小肠崩解释放吸收，药物受到消化液及首过效的影响刺激上消化道，患者出现恶心、厌食、呕吐等不良反应。
2、与直肠栓剂比较：采用直肠栓剂给药虽然能对不良反应有所改善，但由于栓剂作用部位主要集中直肠下端，药物很难到达直肠上端和乙状结肠，而且给药不方便，不易被患者接受。
3、与灌肠给药法相比：药物难到达横结肠，且灌肠给药使用不方便，患者不易接受。
上述比较，柳氮磺吡啶结肠溶胶囊口服后通过胃和小肠到达结肠后释放药物，从而延长药物在结肠局部停留时间，药物可较广泛地分布盲肠、升降肠、横结肠和乙状结肠。有效提高治疗效果，同时使用方便，对胃肠道副作用明显减少，这对溃疡性有明显的治疗效果。
【药效学实验】：SASP是5—氨基水杨酸与磺胺吡啶以偶氮键相结合的产物，口服到达结肠后，被肠微生物的偶氮还原酶裂解为5—氨基水杨酸与磺胺吡啶。5—氨基水杨酸为SASP的主要活性成分，能抑制前列腺素的合成，从而起抗菌、消炎和免疫抑制作用，能抑制溃疡性结肠炎的急性发作。SASP通过抗菌、抗炎和免疫抑制等作用也能发挥抗风湿性关节炎等效应。
（1）抗菌作用：ＳＡＳＰ可抑制肠道菌群,而肠道细菌感染可能与脊柱关节病的发病有关，尽管大多数该病患者临床上没有肠炎表现，但肠镜下可见肠道粘膜炎症表现，并且随病程进展而变化，研究发现类风湿性关节炎患者中67％肠道有多量Clostidum Perfringens菌丝或有过量a —毒素产物，关节炎缓解时，往往肠道炎症也消失，而关节病变活动时往往肠道炎症持续存在。脊柱关节病亚临床型肠道炎症的发现为使用SASP治疗提供了合理的依据。
（2）抗炎作用：SASP通过促进炎症部位腺苷释放而发挥抗炎作用。
（3）免疫抑制作用：SASP对多种炎症细胞有抑制作用，可明显抑制中性粒细胞的趋化作用和中性粒细胞的髓过氧化酶活性，减少氧自由基生成，加速中性粒细胞的凋亡。
【适应症】：用于轻、中度溃疡性结肠的治疗及重度溃疡性结肠炎的辅助治疗，特别适用于柳氮磺吡啶素片胃肠道不适（如厌食、恶心）的患者。
【用法用量】：
成人：每天3—4g（12—16粒），分次口服，用药间隔应不宜超过8小时，为防止消化道不耐受，初始每天1—2g（4—8粒）的小剂量开始，如果每天超过4g（16粒），应警惕毒性增加；严重发作，每次1—2g（4—8粒），每天3—4次，可与类固醇药物合用，组成强化治疗方案；轻度及中度发作，每次1g（4粒），每天3—4次；缓解期：建议给予维持剂量以防症状重现，一般每天2—3次，每次1g（4粒）。
儿童：按每公斤体重每天40—60mg剂量：分3—6次服用，防止复发，按每公斤体重每天20—30mg剂量，分3—6次服用。（应整粒吞服）。
【规 格】：0.25g
【有效期】：30个月
【批准文号】：国药准字H20040587
【产品卖点】：
1、口服靶向结肠给药新剂型；
2、国家基本药物，医保甲类产品；
3、独家产品，国家专利产品，高新技术产品；
4、服用方便、安全、起效快。
【临床应用】：溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、脊柱关节病、强直性脊柱炎、反应性关节炎、银屑病关节炎、儿童慢性关节炎、其他风湿病等。
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