产品说明
【药品名称】
通用名称:注射用乙酰谷酰胺
商品名称:迪依
英文名称:Aceglutamide for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yixianguxian’’an
【成份】本品主要成分为乙酰谷酰胺,其化学名为N2-乙酰-L-谷胺酰胺。辅料为甘露醇。
其结构式为:
分子式:C7H12N2O4
分子量:188.18
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。
【规格】0.1g
【用法用量】
肌肉注射。一日0.1~0.6g;儿童剂量酌减或遵医嘱。用适量无菌注射用水稀释后使用。
静脉滴注。一日0.1~0.6g;用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。
【不良反应】尚未见有关不良反应的报道。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1、静滴时可能引起血压下降,使用时应注意。
2、当药品的性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱
【老年用药】尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考[用法用量]和其他项下内容。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。
【药理毒理】乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物,通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。
谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性,改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。
【药代动力学】本品体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。
【贮藏】遮光,密闭(10~30℃)保存。
【包装】西林瓶包装,每盒10支。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行)YBH11962004。
【批准文号】国药准字H20051586