产品说明
甲氧苄啶注射液说明书
[药品名称]
通用名:甲氧苄啶注射液
曾用名:甲氧苄氨嘧啶注射液
英文名:Trimethoprim Injectlon
汉语拼音:Jiayangblanding zhugheye
。
其结构式为：
分子式：C14H18N4O3
分子量：290.32
[性状]
本品为无色或微黄色的澄明液体。
[药理毒理]
本品为抗菌消炎药。其机制为抑制细菌的二氢叶酸还原酶，阻碍细菌的叶酸代谢，与磺胺类药合用时，能使细菌的代谢遭到双重阻碍，从而增强抗菌效果。与某些抗生素合用时，也有增效作用，因此作磺胺类药和某些抗生素的增效剂。
[药代动力学]
肌内给药10~30分钟吸收，吸收速率的快慢与注射部位的血流速度有关，吸收后在休内分布广泛，组织中的浓度比血中浓度高，与血浆蛋白结合率为30%~46%，甲氧苄啶主要从尿中排出，24小时由尿排出给药量的40%~50%，少量经胆汁排泄，半衰期（t1/2）为8~10小时。
[适应症]
用于敏感菌引起的急性单纯性下尿路感染初发病例。本品一般与磺胺药联合用药。
[用法用量]
静脉滴注。
一次30~100mg, 一日80~200mg.
[不良反应]
1． 由于本品对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应，可出现白细胞减少，血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度，及时停药可望恢复，也可加用叶酸制剂。
2． 过敏反应：可发生瘙痒、皮疹、偶可呈严重的渗出性多形红斑。
3． 恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应，一般症状轻微。
4． 偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。
[禁忌]
1． 新生儿、早产儿及2个月以下婴儿禁用。
2． 严重肝肾疾病患者禁用。
3． 白细胞减少、血小板减少、紫癜症等血液病患者禁用。
4． 对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1. 下列情况应慎用：肝功能损害，由于叶酸缺乏的巨幼红胞性贫血或其他血液系统疾病，肾功能损害。
2. 用药期间应定期进行周围血象检查，在疗程长、用药量大、老年、营养不良及服用抗癫癜药者易出现叶酸缺乏症，如周围血象中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。
3. 本品易产生耐药性，一般不单独使用。
4. 遇结晶析出时，可温热使溶解，澄明后使用。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
孕妇及哺乳期妇女慎用。
[儿童用药]
早产儿及2个月以下婴儿禁用。
[老年患者用药]
老年患者应用本品易出现叶酸缺乏症，用药量应酌减。
[药物相互作用]
1． 骨髓抑制剂与本品合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。
2． 氨苯砜与本品合用时，两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高可使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白症的发生。
3． 本品不宜与抗肿瘤药、2，4-二氨基嘧啶类药物同时应用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。
4． 与利福平合用时可明显增加本品清除，血清半衰期缩短。
5． 与环孢素合用可增加肾毒性。
6． 本品可干扰苯妥英的肝内代谢，增加苯妥英的半衰期（t1/2）达50%，并使其清除率降低30%。
7． 与普鲁卡因胺合用时可减少普鲁卡因胺的肾清除，致普鲁卡因胺及其代谢物NAPA的血浓度增高。
8． 与华法林合用时可抑制该药的代谢而增强其抗凝作用。
[药物过量]
过量使用本品会出现恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。
逾量的处理：
（1） 给尿液酸化药促进本品排泄。
（2） 支持疗法。
（3） 血液透析。长期使用本品会引起骨髓抑制，造成血小板、白细胞的减少和巨细红细胞性贫血。当出现骨髓抑制症状时，患者应立即停药同时每天肌内注射甲酰四酰四氢叶酸5~15mg, 直至造血功能恢复正常。
[规格]
2ml： o.1g
[贮藏]
遮光，密闭保存。
[有效期]
暂定2年
[批准文号] 国药准字H13023829
[生产企业]
企业名称：阎－麦迪利制药有限公司
[总经销] 海南登峰药业有限公司（北京营销中心）
[经销地址] 北京市宣武区黑窑厂西里10号楼西侧二层
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