产品说明
盐酸奈福泮注射液说明书
【药品名称】
通用名：盐酸奈福泮注射液
英文名：Nefopam Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Naifupan Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为：5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐。
其结构式为：
分子式： C17H19NO·HCl
分子量： 289.80
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为一种新型的非麻醉性镇痛药，兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性，亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。
急性毒性LD50（mg/kg）：小鼠，口服66.6；腹腔28.7；静脉21.9。大鼠，口服178；肌注56.9。
【药代动力学】本品肌注5～10分钟生效，Tmax
1.5小时，作用持续2～8小时。T1/2
4～8小时，血浆蛋白结合率71%～76%。由肝代谢而失去药理活性，大部分经肾脏排泄，原形药不足5%，少量随粪便排出。
【适应症】用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。
【用法用量】肌注或静注：一次20mg，必要时每3～4小时一次。
【不良反应】产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。
【禁忌症】严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。
【注意事项】青光眼，尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用尚不明确。
【药物过量】本品过量可引起兴奋，宜用安定解救。
【规格】2ml:20mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
【包装】易折安瓿5支/盒
【有效期】暂定2年
【批准文号】国药准字H41021437
【生产企业】
企业名称：安阳九州药业有限责任公司
地 址：中国.安阳市文峰区东风路南段
[总经销]
企业名称：海南登峰药业有限公司（北京营销中心）
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