产品说明
【药品名称】
通用名:复方黄体酮注射液
曾用名:
英文名:Compound Progesterone Injection
汉语拼音:Fufanghuangtitong Zhusheye
本品为复方制剂,其组分为:每毫升含黄体酮20mg、苯甲酸雌二醇2mg。
【性状】
本品为淡黄色的澄明油状液体。
【药理毒理】
本品为黄体酮与苯甲酸雌二醇的复方制剂。苯甲酸雌二醇是天然存在的活性激素,口服后迅速从胃肠道吸收,可部分与血浆蛋白结合,主要在肝中代谢生成较小活性的雌三醇和雌酮。
黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种重要的天然孕激素。它在月经后期使子宫内膜腺体生长呈分泌期,子宫充血,为受精卵植入内膜作准备。在功能性子宫出血时,雌激素与孕激素合用,雌激素使子宫内膜再生和修复,达到止血;孕激素使子宫内膜转变为分泌期,停药后形成撤退性出血。
【药代动力学】
本品制剂中的黄体酮肌内注射后被迅速吸收,在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。
本制剂中的苯甲雌二醇肌内注射吸收后在血液内部分与β-球蛋白结合,游离的雌二醇被组织利用,部分被肝脏破坏,或经胆汁排泄,再被肠道吸收,形成肠肝循环,其代谢产物多与硫酸或葡萄糖醛酸结合成酯后从尿中排出。
【适应症】
用于功能性子宫出血、月经过多、痛经、闭经等症。
【用法用量】
肌内注射。一次1ml,一日1次,连用2~4日。
【不良反应】
偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、皮疹、荨麻疹、乳房肿胀、血栓症及水纳潴留等。
【禁忌】
严重肝、肾功能不全患者禁用。
血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。
与雌激素有关的肿瘤患者(如乳腺癌、阴道癌、子宫颈癌和子宫内膜腺癌)禁用。
【注意事项】
用药期间定期进行妇科检查。
子宫肌瘤、肾病、心血管疾病、癫痫、糖尿病及高血压患者慎用。
注射前充分摇匀,或加温摇匀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 本品中含有苯甲酸雌二醇,妊娠期间使用可能导致胎儿畸形,故孕妇禁用;
2. 苯甲酸雌二醇可经乳汁排出,并可抑制泌乳,故哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】
与降糖药合用时,苯甲酸雌二醇可能减弱其降糖作用,应调节剂量。
【药物过量】
长期应用可引起肝功能异常、浮肿、体重增加、子宫内膜萎缩、月经量减少或闭经,并容易发生阴道念珠菌感染等。
【规格】
1mg。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】 1ml安瓿装,10支/盒。