产品说明
特点:
抗炎镇痛、抑菌利尿起效快速、安全无毒疗效显著、疗程超短服用方便、易于吞服安全高效的现代中药抗生素
详细介绍:
全国第一个治疗膀胱热症(急性下尿路感染)源于蒙方的现代中药制剂
一、处方来源
协日嘎四味汤散是蒙医治疗膀胱热症的首选方剂,该药主要功能是利尿、泻湿热,用于小便闭止、尿频、尿急、尿中带血、膀胱刺痛。此方剂来源于《观者之喜》,据考证已具有二千余年的用药历史,由姜黄、黄柏、栀子、蒺藜四味组成。其散剂处方收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》蒙药分册(一九九八年),是蒙族治疗泌尿系统感染的基础方。散剂现有内蒙古乌兰浩特市中蒙药厂生产。胶囊剂由我公司独家研制和生产,目前已申请国家发明专利。
二、药效学研究
协日嘎四味汤胶囊功能为利尿、泻湿热,用于小便闭止、尿频、尿急、尿中带血、膀胱刺痛。实验研究表明:协日嘎四味汤胶囊具有抗炎、镇痛、抑菌、利尿等多种作用。
1、抗炎作用:对小鼠耳廓肿胀的影响研究:表明协日嘎四味汤胶囊具有明显的抗炎作用。对大鼠足跖肿胀的影响研究:表明协日嘎四味汤胶囊能明显抑制大鼠足跖肿胀,抗炎作用明显。
2、镇痛作用:研究表明,协日嘎四味汤胶囊6.0g/kg剂量时(生药),能明显减少大鼠扭体反应的次数,且有很好的镇痛作用。
3、抑菌作用:体外抑菌试验:协日嘎四味汤胶囊对金色葡萄球菌、乙型链球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、白色念珠菌均有不同程度的抑制生长作用。
中MIC依次为50、50、50、100、50、100mg/ml,MBC依次为100、100、100、>200、200mg/ml。体内抗菌试验:小鼠给予协日嘎四味汤胶囊剂量为6.0g生药/kg时,对感染大肠杆菌的小鼠有明显的保护作用。
4、利尿作用:研究显示协日嘎四味汤胶囊使用剂量为1.4、2.8g/kg时(生药),排尿量与对照组比较明显增加,而尿中钾、钠、氯排除量除剂量为0.78/kg尿中钾排除量明显增加外,其它剂量尿中钠、氯排除量虽有增加,但差异无显著性意义。
三、动物急性毒性研究
协日嘎急性毒性试验结果表明:小鼠灌胃给予协日嘎四味汤胶囊,最大给药量达72g生药/kg,约相当于临床用药剂量的300倍,在观察7天内,无严重中毒反应,无一只死亡,表明协日嘎四味汤胶囊在服用临床剂量下,安全可靠。
四、临床研究
对患者进行多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验研究。将患者随机分为协日嘎四味汤胶囊组和协日嘎四味汤散剂组,协日嘎四味汤胶囊组共入选106例,协日嘎四味汤散剂组共入选107例。症候疗效评价结果表明:协日嘎四味汤胶囊组106例,临床控制43例,显效41例,有效19例,总有效率97.2%;协日嘎四味汤散剂组107例,临床控制41例,显效41例,有效21例,总有效率96.3%。对PP人群进行疾病疗效评价结果表明:协日嘎四味汤胶囊组106例,临床控制41例,显效33例,有效26例,总有效率94.3%;协日嘎四味汤散剂组107例,临床控34例,显效42例,有效25例,总有效率94.4%。两组差异无统计学意义(P>0.05),表明两组治疗急性下尿路感染均具有良好疗效。两药对血尿常规、肝肾功能、血压、心率及心电图均无明显影响,不良反应发生率较低。协日嘎四味汤胶囊组无不良反应发生,协日嘎四味汤散剂组发生不良反应1例,为轻度胃肠道反应,发生率0.9%,且服药结束后自行消失。
综上所述,“协日嘎四味汤胶囊”具有显著的抗炎、镇痛、抑菌和利尿作用,无不良反应,且毒性甚小、口服安全,为较好的利尿、泻湿热纯中药制剂。协日嘎四味汤胶囊是治疗急性下尿路感染安全而有效的药物。