产品功效
药品名称：
通用名:注射用替卡西林钠克拉维酸钾
商品名:洁利特
性状：
本品为白色或微黄色粉末。
药理毒理：
作用机制 本品的主成份含有替卡西林钠(Ticarcillin Disodium)及克拉维酸钾(Potassium Clavulanate)，替卡西林是一种具效性杀菌作用的青霉素，克拉维酸是一种不可逆性强力β-内酰胺酶抑制剂，β-内酰胺酶能够将某些青霉素、头孢菌素破坏，阻止其对病原菌发挥杀菌作用。克拉维酸钾可抑制这些酶类的作用，破坏细菌防御机制，因此使细菌对迅速达成之替卡西林血中浓度恢复敏感性。克拉维酸钾本身仅有少许的抗菌作用，与替卡西林合并制成注射用替卡西林钠-克拉维酸钾后成为一种具有广谱抗菌范围的抗生素，适合于治疗广泛的细菌感染。
抗菌谱
本品具有广效性杀菌作用，其体外抗菌谱为： 革兰氏阳性菌
需氧菌(Aerobes) 葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌）
链球菌属（包括粪链球菌）
厌氧菌(Anaerobes) 消化球菌属、消化链球菌属 梭状芽孢菌属、真杆菌属
革兰氏阴性菌
需氧菌(Aerobes) 大肠杆菌 司徒普罗维登斯菌
嗜血杆菌属（包括嗜血流感杆菌） 假单胞菌属（包括绿脓杆菌）
卡它布兰汉氏菌 沙雷氏菌属（包括粘质沙雷氏菌）
克雷伯氏菌属（包括肺炎克雷伯氏菌） 枸椽酸杆菌属
肠杆菌属&nb
产品说明
适应症：
本品适用于治疗各种细菌感染，其作用范围广泛，主要适应症如下：
严重感染：
败血症 特殊人群（继发于免疫系统抑制或受损）的感染
菌血症 腹膜炎
腹腔内脓肿 呼吸道感染
术后感染 严重的或复杂的泌尿道感染（如：肾盂肾炎）
骨及关节感染
皮肤及软组织感染 耳、鼻、喉感染
本品与氨基糖甙类抗生素合用治疗多种感染（包括绿脓杆菌感染）时具有协同作用，尤其在治疗危重感染和系统功能低下患者出现的感染时作用显著。本品与氨基糖甙类抗生素合用时，两种药物应分别给药。
用法用量：
用量
成人（包括老年人）
常用剂量：根据体重，每6-8小时给药一次，每次1.6-3.2g。
最大剂量：每4小时给药一次，每次3.2g。
肾功能不全患者的推荐剂量：
轻度受损（肌酐清除率 >30ml/分钟） 每8小时3.2g
中度受损（肌酐清除率 10-13ml/分钟） 每8小时1.6g
严重受损（肌酐清除率 <10ml/分钟） 每12小时1.6g
儿童：
常用剂量：每次80mg/kg体重，每6-8小时给药一次。
新生儿期的用量：每次80mg/kg体重，每12小时给药一次，继而可增至每
8小时给药一次。
肾功能不全患儿的用量：须参照成人肾功能不全患者的推荐剂量进行调整。
用法
本品可通过静脉点滴间歇给药；本品不用于肌肉注射。
静脉点滴：
本品需用注射用水或葡萄糖注射液(≤5%)配制成溶液后使用。
将本品（3.2g）溶于100ml注射用水或100-150ml5%葡萄糖注射液后使用。
注射用替卡西林钠-克拉维酸钾的一次静脉输注须在30-40分钟内完成。应避免输注时间过长而造成血药浓度低于治疗水平。注射用替卡西林钠-克拉维酸钾溶解时会产生热量，配制好的溶液通常为浅灰黄色。配制好的注射用替卡西林钠-克拉维酸钾静脉注射液须立即使用。同一包装的注射用替卡
不良反应：
1、过敏反应 发生过敏反应，应立即停止用药。可出现包括皮疹，疱疹，荨麻诊和其他过敏反应。
2、胃肠道反应 恶心、呕吐和腹泻，罕见假膜性结肠炎。
3、肝脏功能改变 AST和/或ALT增高，个别报道可出现肝炎和胆汁淤积性黄疸。上述改变同样可在其他青霉素类和头孢类抗生素应用中出现。
4、肾脏功能改变 罕见低钾血症。
5、中枢神经系统反应：罕见惊厥，主要发生在肾功能不全或大剂量用本品的病人中。
6．血液系统改变 血小板减少症、白细胞减少症和出血现象。
7．局部反应 静脉注射部位的血栓性静脉炎。
禁忌：
对β-内酰胺类抗菌素（如：青霉素、头孢菌素）过敏者禁用。在使用本品治疗前，需进行β-内酰胺类敏感试验（如：青霉素、头孢菌素）。
注意事项：
在使用本品前，应仔细询问患者有无β-内酰胺类抗菌素（如：青霉素、头孢菌素）过敏的病史。
动物试验显示本品无致畸胎作用，但缺乏人体研究资料，因此本品不推荐孕妇使用。
曾有个别患者使用本品后出现肝功能异常的报道，但其临床意义尚不明确。肝功能严重受损的病人需慎用本品。
对中、重度肾功能不全的病人，需参照推荐剂量调整用药。
极少数患者使用大剂量替卡西林凝血功能异常，发生出血现象，多出现于肾功能不全患者，除非医生认为无其他药物可以取代。否则应予及时停药和适当治疗。
由于本品是含钠制剂，对限钠饮食的病人应将本品的含钠量极入摄纳总量。
孕妇及哺乳期妇女用药：
本品用于孕妇应权衡利弊。
本品可用于哺乳期妇女。
儿童用药：
儿童可以使用本品，使用剂量见【用法用量】儿童项下。
药物相互作用：
丙磺舒能减少肾小管对替卡西林的分泌，故可延缓替卡西林在肾脏的排泄，但不影响克拉维酸的肾脏排泄。
药物过量：
可以通过血液透析去除血循环中过量的替卡西林和克拉维酸。
规格：
1.6g
3.2g
贮藏：
应于5℃下贮存，配制好的溶液不可冷冻。
有效期：
二年
批准文号：
1.6g国药准字H20063450
3.2g国药准字H20063451
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